近年来,国家不断加大对中医药行业的扶持力度,作为中药产业三大支柱之一的中药饮片更是迎来空前发展,备受产业和资本追捧。然而,市场地位不断提升的中药饮片却屡遭质量门槛,成为食药监部门的黑榜常客,严重影响行业整体发展步伐。对此,有关专家表示,“规范、集中、创新”是未来中药饮片行业发展的关键词。
中药饮片屡登质量黑榜
中药饮片近年来频频登上质量“黑榜”。2017年以来,国家食药监总局对中药饮片的抽检力度明显加大。据统计,总局今年以来发布的17次抽检通告中,关于中药饮片的就有8次。在各个省市药监部门发布的不合格产品通告中,中药饮片也占据相当的比例,其中不乏知名药企。
根据通告,中药饮片不合格项目包括性状、浸出物、含量测定、不挥发物、二氧化硫残留量等。
“‘橘生淮南则为橘,生于淮北则为枳’,这个‘枳’就是一种中药,这也说明为什么中药材历来讲究原产地,即‘道地’药材。”西宁市食品药品监督管理局药品化妆品管理处处长宋尚瑾说。
她说,中药饮片的质量和中药材的品质、品种、采摘中药的季节以及存储管理有很大的关系。比如甘肃定西地区的当归为佳,青海地区的大黄、秦艽为上。
根据2017-2022年中国中药饮片行业发展前景分析及发展策略研究报告数据指出,随着市场需求的旺盛,受近两年药材普遍上涨影响,药材种植在全国各地如火如荼。据记者了解,由于信息传递不及时,一些种植大户看好目前药材行情,急于扩大种植面积,存在“南药北种”“西药东栽”的现象,这样就忽略了一些药材生长的特殊环境条件要求,埋下了药材烂市的隐患。
此外,宋尚瑾介绍,市场上一些不合格的中药饮片产品要涉及对中药材进行染色、增重、掺伪、掺杂等行为,还有就是为了能防止霉变生虫,过度使用二氧化硫以及炮制过程的不规范,减少工序等。
专家还表示,目前国内中药材流通处于“小、散、差”状态,中医药仓储设施落后,初加工与包装技术落后,储存养护技术落后,违规使用硫黄与磷化铝熏蒸的现象比较普遍。
“综合来看,虽然国家政策导向为中药饮片产业带来了升级空间,但同时中药饮片行业的发展仍面临很多挑战。”青海省中医药学会理事秦卫春说。
业界呼吁建国际通行标准
“中药作为天然植物药的代表,有良好的行业成长性。近年来国际上对中药,尤其是植物药的需求呈现快速增长的势头。”青海省中医药学会理事秦卫春认为,目前是中医药国际化非常好的发展时期,如何抓住时机,要通过建立现代化的标准、建立国际通行的标准引领国际市场。
专家认为,中药饮片技术标准模糊,质量参差不齐是制约中药饮片出口的重要因素。由于中药材资源的地域差异和品质差异,各地都制定有自己的行业标准,特别是针对炮制过程的标准不统一,有国家标准,有地方的,有企业的,这给监管带来一定难度,需要进一步强化中药饮片标准的统一,检验标准的提升,进一步促进中药饮片质量规范。
此外,专家建议可以通过对目前中药材炮制高新技术的产业化推广,建立区域性专业化加工炮制模式,实现生产技术、流派、依法炮制规范化提升中药饮片的产品国际竞争力,突破国际贸易壁垒,才能扩大中药在国际市场中的份额。
2017年7月1日,《中华人民共和国中医药法》将正式施行,这是我国第一部全面、系统体现中医药特点的综合性法律。
“法律条文中明确了制定中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准,加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理,保障中药材质量安全,严格管理农药、肥料等农业投入品的使用,禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药。”李海霖说,“这不仅给中药材种植、生产套上了‘紧箍’,也必将为继承和弘扬中医药、促进中医药事业健康发展提供有力法律支撑,对中医药行业发展具有里程碑意义。”